Existe información básica suficiente
sobre la utilidad de la melatonina en el tratamiento de enfermedades virales (1)
(2) (3). En el caso del COVID-19, la formación de radicales libres y la
reacción inflamatoria masiva son causadas por la respuesta inmune innata
exagerada del huésped contra los patógenos. Esta respuesta inmune innata
hiperactiva se asocia con la liberación de una gran cantidad de citoquinas
("tormenta de citoquinas”). Al parecer, los patógenos per se sirven como
patrones moleculares que desencadenan la “tormenta de citoquinas” primaria y
las moléculas dañadas de la célula huésped funcionan como patrones moleculares
asociados para causar la "tormenta de citoquinas" secundaria. Esto se
convierte en un círculo vicioso y si no se interrumpe, se producen daños
masivos en tejidos y órganos y la posible muerte.
La alta eficacia de la melatonina como
agente para minimizar las consecuencias de las infecciones virales se debe a sus
efectos de amplio alcance como potente antioxidante, antiinflamatorio e inmunoestimulante
(1) (2) (3) (4). En una publicación reciente sobre reutilización de fármacos
antivirales, y cuantificando la interacción entre el interactoma HCoV-huésped y
los targets farmacológicos en la red de interacción proteína-proteína humanase
priorizó a la melatonina como fármaco anti-HCoV potencial (5)
Ante el problema de salud pública
desencadenado por la propagación del coronavirus 2019-nCoV y ante opciones
preventivas / de tratamiento esencialmente nulas en el momento actual, sugiero
se considere el uso de melatonina para controlar las consecuencias de la enfermedad
en los grupos etarios de mayor riesgo, es decir, los adultos mayores.
En el caso del coronavirus y teniendo
en cuenta el notable perfil de seguridad de la melatonina, el hecho de que se
produce fácilmente, es barata y se puede autoadministrar la convierte en un
tratamiento preventivo atractivo. Se ha recomendado una dosis de 40 - 100 mg
para la prevención y tratamiento de enfermedades virales (1) (6). Existe
evidencia en experimentos de escalamiento de dosis de la remarcable carencia de
toxicidad de la melatonina en seres humanos hasta 100 mg (7) (8) (9).
Existe en ANMAT una vía para aprobar
productos "especiales". Esto incluye la autorización provisoria para
condiciones de alto riesgo sin otras opciones terapéuticas (como son los
adultos mayores vulnerables al coronavirus). El producto se aprueba bajo un
programa de control clínico estricto.
El producto debería ser autorizado
para personas en riesgo y luego el plan comparará los resultados con controles
históricos o de otros países. A fin de maximizar la oportunidad terapéutica se
propone el uso de hasta 100 mg/día, basado en la seguridad de la melatonina. El
Ministro de Salud debiera autorizar el uso excepcional y urgente de la
melatonina bajo un plan de estricto monitoreo clínico, bajo el artículo de
productos especiales de ANMAT.
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